Isi kandungan:
- Fakta utama vaksin Pfizer COVID-19
- Bukti keberkesanan vaksin Pfizer COVID-19 belum muktamad
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Bagaimana vaksin berfungsi?
- Berapa lama keberkesanan imuniti berlangsung?
Baca semua artikel mengenai coronavirus (COVID-19) di sini.
Vaksin Pfizer COVID-19 dilaporkan terbukti selamat dan berkesan untuk mencegah penularan lebih daripada 90 peratus. Syarikat farmaseutikal yang berpangkalan di AS akan menjadi yang pertama untuk mengumumkan hasil awal percubaan klinikal Fasa 3.
Hasil ini disambut oleh para saintis di seluruh dunia, tetapi mereka memperingatkan agar tidak waspada terhadap kemungkinan lain.
Fakta utama vaksin Pfizer COVID-19
Pfizer sedang mengembangkan vaksin COVID-19 bersama dengan syarikat farmaseutikal Jerman BioNTech. Syarikat itu mengatakan bahawa analisisnya hasil sementara dari percubaan klinikal fasa 3 vaksin lebih daripada 90 peratus berkesan untuk mencegah penularan kepada peserta ujian.
“Hari ini adalah hari yang luar biasa bagi sains dan kemanusiaan. "Siri hasil pertama dari percubaan klinikal vaksin Tahap 3 COVID-19 memberikan bukti awal mengenai kemampuan vaksin kami untuk mencegah penularan COVID-19," kata Dr. Albert Bourla, Ketua dan Ketua Pegawai Eksekutif Pfizer dalam siaran akhbar Isnin (9/11).
Laporan mengenai keberkesanan vaksin Pfizer ini sangat baik bagi calon vaksin COVID-19 yang lain. Walaupun begitu, para saintis memberi amaran bahawa persoalan mengenai keselamatan dan keberkesanan vaksin tetap tidak terjawab. Laporan sementara ini tidak dapat digunakan sebagai jaminan bahawa vaksin yang dibuat oleh Pfizer dapat mengakhiri wabak tersebut.
Bukti keberkesanan vaksin Pfizer COVID-19 belum muktamad
Percubaan Tahap 3 mengenai vaksin Pfizer melibatkan kira-kira 44,000 orang di enam negara, separuh daripadanya telah diberi vaksin, sementara separuh lagi diberi plasebo - rawatan yang dirancang tanpa kesan.
Pengumuman keberkesanan vaksin ini dibuat berdasarkan analisis interim yang dilakukan terhadap 94 peserta ujian yang disahkan positif COVID-19 setelah menerima dua suntikan vaksin Pfizer. Dari 94 peserta, diperiksa berapa banyak dari mereka yang menerima vaksin yang asli dan berapa yang menerima plasebo.
Pfizer tidak memberikan butiran ini dalam laporan mereka, tetapi jika dinyatakan 90% berkesan, dapat dianggarkan tidak lebih dari 8 dari 94 peserta positif telah menerima suntikan vaksin yang asli.
Untuk mengesahkan tahap keberkesanannya, Pfizer mengatakan ia akan meneruskan percubaan sehingga 164 peserta ujian dijangkiti COVID-19. Ini adalah nombor yang diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA) sebagai ukuran seberapa baik vaksin berfungsi.
Sebagai tambahan, data mengenai keberkesanan vaksin Pfizer COVID-19 belum melalui tinjauan rakan sebaya (tinjauan rakan sebaya) juga belum diterbitkan dalam jurnal perubatan.
Pfizer mengatakan akan menerbitkan hasil kajian dalam jurnal ilmiah setelah mendapat hasil dari semua ujian klinikal.
COVID-19 Wabak kemas kini Negara: IndonesiaData
1,024,298
Disahkan831,330
Dipulihkan28,855
Peta Pembahagian KematianBagaimana vaksin berfungsi?
Vaksinasi biasanya dilakukan dengan menyuntik bahagian sel atau kod genetik virus yang telah dilemahkan atau mati dan kemudian diubah sedemikian rupa.
Dengan cara ini, vaksin membolehkan tubuh mengenali virus tanpa menyebabkannya dijangkiti. Tubuh mengenal pasti vaksin sebagai mikroorganisma asing yang perlu diperangi sehingga mencetuskan tindak balas imun dan menghasilkan antibodi. Sehingga apabila suatu hari bersentuhan langsung dengan virus, tubuh akan lebih siap untuk menangkisnya.
Vaksin Pfizer COVID-19 memerlukan dua kali dos suntikan untuk setiap orang.
Berapa lama keberkesanan imuniti berlangsung?
Para saintis telah memberi amaran untuk tidak memperingati data awal ini sebelum analisis keselamatan dan keberkesanan jangka panjangnya diterbitkan secara rasmi.
Berdasarkan data dari ujian klinikal tahap 1 dan tahap 2, para peserta berjaya menghasilkan tindak balas antibodi yang cukup kuat. Namun, belum diketahui berapa lama perlindungan imun yang diberikan oleh vaksin COVID-19 akan bertahan.
"Bagi saya, persoalan utamanya adalah bagaimana enam bulan kemudian, atau tiga bulan kemudian," kata Rafi Ahmed, seorang ahli imunologi di Emory University di Atlanta, Georgia. Menurutnya, tidak ada data yang membuktikan bahawa perlindungan yang diberikan oleh vaksin dapat bertahan tiga bulan atau lebih lama.
Dalam beberapa kajian, antibodi pesakit COVID-19 yang pulih hanya bertahan selama 3 bulan. Terdapat beberapa bukti bahawa pesakit COVID-19 yang pulih dapat kembali dijangkiti COVID-19 dari variasi (regangan) virus yang berbeza.
Ahmed berkata, penyelidik masih berpeluang untuk mencari jawapan kepada soalan yang tidak dijawab. Namun, keperluan untuk vaksin untuk segera mengatasi pandemi COVID-19 semakin meningkat.
Pfizer dan BioNTech mengatakan mereka merancang untuk memohon izin penggunaan kecemasan dengan FDA untuk vaksinasi pada akhir November. Sementara itu, analisis pengumpulan data mengenai keselamatan dan keberkesanan vaksin Pfizer COVID-19 masih dilakukan dan akan memakan masa sekitar 2 bulan.
Namun, untuk menjimatkan masa syarikat mula menghasilkan vaksin. Mereka berharap dapat menghasilkan hingga 50 juta dos untuk melindungi sekitar 25 juta penduduk tahun ini. Pfizer mengatakan bahawa ia akan menghasilkan hingga 1.3 bilion dos vaksin menjelang 2021.
Masalah seterusnya ialah pengedaran vaksin yang masih terkendali oleh jarak dan waktu. Untuk mengekalkan keadaan ini, vaksin ini perlu disimpan pada suhu -70 darjah Celsius atau bahkan lebih rendah.
Keperluan menyimpan vaksin pada suhu yang sangat dingin adalah untuk mencegah inokulasi atau pertumbuhan bakteria, terutama di wilayah Asia dan Afrika yang memiliki iklim yang lebih panas.
Selain kebimbangan mengenai iklim yang lebih panas, WHO juga menggarisbawahi masalah jarak jauh dan infrastruktur yang diperlukan masih kurang.