Isi kandungan:
- Misi untuk menyelesaikan wabak tersebut, Bio Farma memohon penggunaan vaksin Sinovac secara darurat
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Apa maksud penggunaan vaksin kecemasan?
- Bolehkah vaksin menyelesaikan semua masalah pandemik?
Baca semua artikel mengenai coronavirus (COVID-19) di sini.
Pembuatan vaksin COVID-19 tergesa-gesa, masa sasaran sedang dikejar. Siri percubaan telah dipercepat dan beberapa calon bahkan menjalankan ujian klinikal fasa 1 dan fasa dua pada masa yang sama. Percepatan percubaan vaksin dilakukan untuk mengatasi wabak COVID-19 yang telah menjangkiti hampir seluruh dunia.
Tetapi adakah pembuatan tergesa-gesa akan menghasilkan vaksin yang cukup kuat? Bolehkah vaksin menyelesaikan wabak COVID-19 dengan cepat?
Misi untuk menyelesaikan wabak tersebut, Bio Farma memohon penggunaan vaksin Sinovac secara darurat
Bio Farma berusaha mendapatkan vaksin Sinovac untuk mendapatkan izin penggunaan kecemasan (Kebenaran Penggunaan Kecemasan) di Indonesia.
"Kami sedang dalam diskusi, jika Indonesia bisa mendapatkan akses pertama ke vaksin," kata Direktur Bio Farma, Honesti Basyir, dalam pertemuan dengan DPR di Jakarta, Senin (5/10).
Pada masa ini, Bio Farma dan Fakulti Perubatan, Universiti Padjadjaran sedang melakukan ujian klinikal fasa 3 mengenai vaksin Sinovac, sebuah syarikat bioteknologi dari China.
Ujian klinikal fasa 3 pada vaksin ini telah berjalan sejak bulan lalu, yang melibatkan 1,620 sukarelawan. Penyelidik akan memantau peserta ujian selama enam bulan dengan dua suntikan vaksin. Dianggarkan bahawa data hasil percubaan klinikal fasa 3 ini hanya akan dapat dilihat pada bulan Mei 2021.
Walaupun hanya berjalan selama satu bulan, Bio Farma berhasrat untuk meminta izin agar vaksin COVID-19 dapat diedarkan dengan segera. Permohonan izin ini dibuat dengan laporan awal pemantauan ujian klinikal fasa 3 yang dilakukan di Indonesia selama sebulan terakhir.
Penggunaan darurat vaksin Sinovac di Indonesia ditujukan untuk suntikan pada pegawai perubatan dan kumpulan yang berisiko tinggi dijangkiti COVID-19.
COVID-19 Wabak kemas kini Negara: IndonesiaData
1,024,298
Disahkan831,330
Dipulihkan28,855
Peta Pembahagian KematianApa maksud penggunaan vaksin kecemasan?
Ujian klinikal fasa 3 bertujuan untuk menentukan sama ada calon vaksin dapat memberikan perlindungan daripada jangkitan COVID-19. Ujian klinikal fasa 3 mesti dijalankan secara besar-besaran untuk membuktikan bahawa tidak ada kesan sampingan yang berbahaya.
Permit penggunaan kecemasan bermaksud bahawa ia membenarkan penggunaan vaksin yang belum terbukti dan tidak lulus ujian klinikal tahap 3. Ini bermakna keselamatan vaksin belum benar-benar diuji.
Sehingga kini, Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) belum mengeluarkan satu izin untuk penggunaan calon vaksin COVID-19 secara meluas.
Namun, ada dua vaksin COVID-19 yang telah digunakan dengan izin penggunaan terhad, iaitu vaksin Gamaleya dari Rusia dan Sinovac untuk digunakan di China.
Keputusan Rusia untuk menggunakan vaksin yang tidak lulus ujian klinikal dianggap sebagai keputusan berbahaya bagi para pakar. Tidak seperti ubat eksperimen yang diberikan kepada orang tertentu ketika mereka sakit, vaksin diberikan kepada orang yang sihat secara beramai-ramai.
Jadi vaksin mesti memenuhi standard keselamatan yang tinggi. Adalah dikhuatiri bahawa vaksin yang tidak lulus ujian klinikal tidak akan menyelesaikan wabak tersebut tetapi sebenarnya menyebabkan kesan sampingan berbahaya pada banyak orang.
Walaupun telah melalui ujian klinikal tahap 1 dan tahap 2, vaksin tidak pasti bahawa ia akan melalui ujian klinikal tahap tiga dengan lancar. Sebagai contoh baru-baru ini, percubaan klinikal Fasa 3 Universiti Oxford mengenai vaksin COVID-19 Astrazeneca baru-baru ini menyebabkan kesan sampingan yang jarang berlaku pada peserta ujian UK.
Menteri Ekonomi Airlangga Hartarto mengatakan bahwa pemerintah Indonesia siap membayar uang muka untuk pembelian vaksin dari AstraZeneca. Jumlah yang akan dikeluarkan adalah AS $ 250 juta atau sekitar Rp 3,67 triliun.
"Kami akan mendapatkan vaksin dari AstraZeneca, kontraknya adalah 100 juta vaksin dan kerajaan akan membayarnya wang pendahuluan 50 peratus pada akhir bulan ini, harganya sekitar AS $ 250 juta, ”katanya dalam webinar yang diadakan oleh Keluarga Alumni Universiti Gadjah Mada, Ahad (11/10).
Bolehkah vaksin menyelesaikan semua masalah pandemik?
Sikap pemerintah yang tampaknya sangat fokus pada pembelian vaksin, baik dari Sinovac dan AstraZeneca, telah menarik sejumlah kritikan. Dalam webinar, ahli epidemiologi Pandu Riono mengatakan bahawa, "Vaksin bukanlah penyelesaian jangka pendek, bukan penyelesaian ajaib yang dapat segera menghentikan wabak."
Selain itu, dia juga mempertanyakan vaksinasi yang dirancang oleh pemerintah. "WHO menyatakan bahawa tidak ada calon vaksin yang diakui berkesan dan selamat. Rakan-rakan dari institusi Eijkman juga meragui manfaat vaksin, "tulis Pandu dalam muat naiknya.
Pandu khuatir pemasaran vaksin yang belum diuji keberkesanan dan keselamatannya akan membahayakan orang ramai. Kerana sehingga hari ini belum ada vaksin yang telah melewati ujian klinikal tahap 3 dan diizinkan untuk digunakan secara besar-besaran oleh WHO.
Sekarang pemerintah Indonesia telah mengimport 1.2 juta vaksin Sinovac, yang masih menjalani ujian klinikal fasa 3 dan belum membuktikan keberkesanannya. Dalam tweetnya, Pandu Riono mengatakan bahawa vaksin boleh menyulitkan pengendalian wabak. "Ilusi vaksin sebagai penyelesaian jangka pendek semakin kuat. Kesungguhan untuk mengukuhkan Pengujian-Jejak-Pengasingan dan 3M masih kurang optimum dan semakin diabaikan. Pandemik itu tidak akan diabaikan lagi. "
